Gebrauchsanweisung Einlagen

GEBRAUCHSANWEISUNG

Inhalt

1 Wichtige Hinweise

2 Allgemeine Informationen

3 Anziehanleitung

4 Beschreibung der Einzelbestandteile

5 Medizinisch- therapeutische Aspekte

6 Körperpflege und Hygiene

7 Reinigung und Desinfektion

8 Handhabung, Funktion und Risiken

9 Inspektion und Wartung

10 Entsorgung und Umweltschutz

11 Informationen für den Physiotherapeuten/ Ergotherapeuten

1 Wichtige Hinweise

• Das Hilfsmittel ist eine Sonderanfertigung im Sinne der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 MDR.
• Orthopädische Einlagen sollen helfen, Ihre Gesundheit zu erhalten und wiederherzustellen, Ihre Beschwerden zu beseitigen und Folgeschäden zu vermeiden.

! Bei Volumenschwankungen der Füße kann es zu Passform- und infolgedessen auch zu Funktionsmängeln kommen.

! Untersuchen Sie Ihre orthopädischen Einlagen vor Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Beschädigung.

! Orthopädische Einlagen müssen eingelaufen werden! Bitte tragen Sie Ihre neuen Einlagen am Anfang nur stundenweise und kontrollieren Sie regelmäßig Ihre Füße nach eventuellen Druckstellen.

! Die Verwendung falscher Reinigungsmittel kann zu Funktionsverlust durch Beschädigung von Materialien führen.

▲ Hinweise – Besprechen Sie alle Maßnahmen zur Funktionserhaltung und -verbesserung, sowie Pflege und Hygiene des betroffenen Körperteils mit Ihrem Arzt.
– Bei allergischen Reaktionen suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, um eine Klärung zu erreichen.

▲ Warnungen

– Der direkte Kontakt von Ledermaterialen mit verletzter Haut ist unbedingt zu vermeiden

2 Allgemeine Informationen

Erklärung
Die Kubitza Fuss- und Schuhcentrum GmbH erklärt hiermit alleinverantwortlich, dass ausgelieferte Sonderanfertigungen für den jeweiligen Patienten individuell hergestellt werden und den grundlegenden Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 entspricht. Sollten bestimmte grundlegende Forderungen nicht eingehalten werden , so werden sie aufgeführt. Die entsprechende Produktdokumentation wird aufbewahrt. Die Konformitätserklärung wird vor Ort individuell für Ihr Produkt ausgestellt. Für etwaige konfektionierte Hilfsmittel sind die jeweiligen Hersteller verantwortlich.

Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
Sie haben von unserem orthopädieschuhtechnischen Fachbetrieb ein speziell verordnetes und individuell für Sie hergestelltes Hilfsmittel als Sonderanfertigung erhalten. Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, sie enthält viele wichtige Informationen und Sicherheitshinweise.
Das Hilfsmittel ist nicht für die Anwendung durch andere Personen vorgesehen, da es speziell auf Ihre Bedürfnisse und Maße abgestimmt wurde.

Die Tragedauer Ihrer orthopädischen Einlagen beträgt je nach Gebrauchsintensität 6-12 Monate, die Gewährleistung ist auf ein Jahr verkürzt.

Ihre orthopädischen Einlagen sollen zu jeder Zeit beschwerdefrei sitzen. Übermäßiger Druck oder Scheuerstellen können zu Komplikationen führen. Sollten Probleme auftreten, so bitten wir Sie, sich umgehend an uns oder Ihren behandelnden Arzt zu wenden.
Um die Funktion und Sicherheit Ihrer orthopädischen Einlagen zu erhalten, ist diese sorgfältig zu behandeln! Jede Art von Überbelastung oder unsachgemäßer Handhabung kann zu Funktionseinschränkungen bis hin zu Materialbrüchen führen. Haben Sie weitere Fragen im Umgang mit Ihren orthopädischen Einlagen, wenden Sie sich bitte an uns.

3 Anziehanleitung

Einlagen sollen nur in den dafür vorgesehenen Schuhen getragen werden, die genügend Volumen aufweisen.

4 Beschreibung der Einzelbestandteile

Die Beschreibung der Einzelbestandteile können Sie beim Hersteller einsehen.

5 Medizinisch-therapeutische Aspekte

s. auch Klinische Bewertungen

6 Körperpflege und Hygiene

Über das Maß der allgemeinen Körperpflege hinaus besteht die Notwendigkeit die Haut besonders im Bereich der Füße gut zu beobachten.
Bei eventuell auftretenden Fragen stehen Ihnen unsere Spezialisten zu den gewohnten Öffnungszeiten vor Ort, telefonisch oder auch per E-Mail zur Verfügung.

7 Reinigung

Damit Ihre orthopädischen Einlagen lange ihren Dienst tun, Pflegen Sie diese bitte regelmäßig. Wir beraten Sie gerne über spezielle Pflege und Reinigungsmittel.

8 Handhabung, Funktion und Risiken

Sitz, Form und Funktion Ihrer orthopädischen Einlagen wurden durch Ihren Orthopädie-Schuhtechniker kontrolliert. Achten Sie stets darauf, dass Ihre orthopädischen Einlagen beschwerdefrei sitzen!

Übermäßiger Druck bzw. Druckstellen, Reizungen, Wundreibungen der Haut oder gar Ödeme führen zu Komplikationen und sind nicht zu akzeptieren! Bei starker Schweißbildung können in seltenen Fällen allergische Reaktionen auf der Haut auftreten
• einen Hinweis an den Anwender und/oder den Patienten, dass alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden sind;

9 Inspektion und Wartung

Einen Kontrolltermin vereinbaren Sie bitte 4 Wochen nach Auslieferung. Bei Schmerzen oder Veränderungen aufgrund der Schuhe, nehmen Sie bitte sofort Kontakt mit uns auf (Bringen Sie bitte ein Wechselpaar mit).
Bei Diabetikern können die Kontrolltermine abweichen.

10 Entsorgung und Umweltschutz

• Warnungen oder Vorsichtshinweise, die im Hinblick auf eine sichere Entsorgung des Produkts, seines Zubehörs und der gegebenenfalls verwendeten Verbrauchsmaterialien zu berücksichtigen sind. Diese Informationen decken gegebenenfalls folgende Bereiche ab:
o Infektionen oder mikrobiologische Gefahren wie z. B. Nadeln oder chirurgische Geräte, die mit potenziell infektiösen Stoffen menschlichen Ursprungs kontaminiert wurden, und
o physikalische Gefahren wie z. B. durch scharfe Kanten;

Im Sinne unserer Aktivitäten für den Umweltschutz bitten wir Sie, Ihre orthopädischen Einlagen ordnungsgemäß im Restmüll zu entsorgen.

11 Informationen für den Physiotherapeuten/Ergotherapeuten
Der Patient / die Patientin wurde in unserem Hause umfassend orthopädietechnisch versorgt.
Um die optimale Versorgungsstrategie umzusetzen, ist eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit